Takeda Inaugura Novas Instalações de Produção de Terapia Celular de P&D para Apoiar a Expansão dos Programas Clínicos da Próxima Geração

OSAKA, Japão 15/9/2020 –

Instalação cGMP desenvolve recursos de liderança da Takeda em terapia celular e aumenta sua capacidade para oferecer terapias celulares inovadoras para testes clínicos globaisCinco programas de cooperação de terapia celular oncológica devem estar em desenvolvimento clínico até o fim do ano fiscal de 2021

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunciou hoje a expansão de sua capacidade de produção de terapias celulares com a inauguração de uma nova instalação de fabricação de 2.229,67 m² (24.000 pés quadrados) para P&D nesta área de terapia em sua sede de pesquisa e desenvolvimento em Boston, Massachusetts. A instalação oferece recursos completos de pesquisa e desenvolvimento e acelerará os esforços da Takeda para criação de terapias celulares da próxima geração, inicialmente concentradas em oncologia com potencial de expansão a outras áreas terapêuticas.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20200915006314/pt/

“Estamos cooperando com alguns dos melhores cientistas e inovadores do mundo para estabelecer uma linha principal de imuno-oncologia altamente diferenciada e avançando para novas modalidades e mecanismos com potencial de cura”, disse Chris Arendt, Ph.D., Chefe de Unidade da Área Terapêutica de Oncologia na Takeda. “Com três programas de terapia celular oncológica na clínica e dois com previsão de entrada no ano fiscal de 2021, trabalhamos com urgência e propósito para os pacientes. Esta nova instalação ajuda a dimensionar rapidamente nossa capacidade de fabricação para que seja possível avançar simultaneamente em vários programas altamente diferenciados de terapia celular.”

A terapia celular oncológica é um tipo de imunoterapia que utiliza células imunes geneticamente modificadas para localizar e matar células cancerígenas. Como as terapias celulares são desenvolvidas a partir de células vivas, elas precisam ser desenvolvidas em um ambiente altamente regulado para manutenção da limpeza, consistência e controle da contaminação. Cada plataforma de terapia celular oncológica tem exigências exclusivas para a forma como são formuladas, fabricadas, transportadas e, por último, administradas a pacientes. A terapia celular da próxima geração é uma das várias plataformas de investigação que a Takeda pesquisa em oncologia, como parte de seu esforço concentrado em imunidade redirecionada. A linha principal da Takeda de vários programas de imuno-oncologia aproveita a imunidade inata, inclusive através de terapias celulares inovadoras, plataformas engajadoras de imunidade, imunomodulação inata, novas plataformas de suporte para pontos de verificação imunológica e vírus oncolíticos.

Uma Instalação com Finalidade Específica ao Rápido Avanço da Pesquisa e Desenvolvimento da Terapia Celular

A unidade de fabricação de terapia celular de P&D produzirá terapias celulares para avaliação clínica, desde a descoberta até os principais testes da fase 2b. As instalações atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) foram projetadas para atender a todos os requisitos regulatórios dos EUA, da União Europeia e do Japão para produção de terapia celular a fim de dar suporte aos testes clínicos da Takeda em todo o mundo. Será fundamental para o desenvolvimento da capacidade de terapia celular da Takeda e avançar com várias plataformas e programas de terapia celular oncológica da próxima geração, com colaboradores de classe internacional, incluindo o ganhador do Prêmio Nobel Shinya Yamanaka, MD, Ph.D., Universidade de Kyoto (células-tronco pluripotentes induzidas), Adrian Hayday, Ph.D., Gamma Delta Therapeutics (células T gama delta), Koji Tamada, MD, Ph.D., Noile-Immune Biotech (CAR-Ts blindadas), Michel Sadelain, MD, Ph.D. , Memorial Sloan Kettering Cancer Center (CARs de próxima geração) e Katy Rezvani, MD, Ph.D., MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (CAR-NK).

A Takeda e a MD Anderson estão desenvolvendo um potencial produto melhor na categoria de terapia celular alogênica (TAK-007), uma terapia de células assassinas naturais direcionadas ao receptor de antígeno quimérico das fases 1/2 CD19 (CAR-NK) com potencial para uso comercial e que está em estudo em pacientes com linfoma de não-Hodgkin (LNH) reincidente ou refratário e leucemia linfocítica crônica (LLC). Dois estudos adicionais da fase 1 de programas de terapia celular da Takeda também foram iniciados recentemente: células CAR-T (TAK-940) 19(T2)28z1xx, um domínio de sinalização CAR-T da próxima geração, desenvolvido em parceria com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) para tratar cânceres de células B reincidentes / refratários, além de uma CART-T blindada de citocina e quimiocina (TAK-102), desenvolvida em parceria com a Noile-Immune Biotech para tratar tumores sólidos previamente tratados que expressam GPC3. O Dr. Sadelain e a MSK têm direitos de propriedade intelectual e interesses associados relacionados ao conteúdo desta versão em virtude dos contratos de licenciamento entre a MSK e a Takeda.

Aproveitando o Poder do Mecanismo Translacional de Terapia Celular da Takeda

A cooperação proativa e profunda entre a pesquisa e o desenvolvimento, além da fabricação comercial, são essenciais ao desenvolvimento e fornecimento de terapias celulares de última geração. O Cell Therapy Translational Engine (CTTE) da Takeda conecta a ciência clínica translacional, o projeto, o desenvolvimento e a fabricação de produtos através de cada fase de pesquisa, desenvolvimento e comercialização. Ele oferece bioengenharia, química, fabricação e controle (CMC), gestão de dados, recursos analíticos e clínicos, além de capacidade translacional, em um único espaço para superar muitos dos desafios de fabricação enfrentados no desenvolvimento da terapia celular.

“A proximidade e a estrutura de nossas equipes de terapia celular permitem aplicar rapidamente o que aprendemos em um portfólio diversificado de terapias celulares da próxima geração, incluindo CAR NKs, CAR-Ts blindadas e células T gama delta, entre outras”, disse Stefan Wildt, Ph.D., Chefe de Ciências e Mecanismo Translacional de Terapia Celular na Takeda. “As percepções obtidas na fabricação e desenvolvimento clínico podem ser rapidamente compartilhadas por nossas equipes mundiais de pesquisa, fabricação e qualidade, uma capacidade essencial em nosso esforço para proporcionar tratamentos potencialmente transformadores aos pacientes o mais rápido possível.”

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientadaàP&D, com sede no Japão, empenhada em levar uma Melhor Saúde e um Futuro mais Brilhante aos pacientes, traduzindo a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Doenças Raras, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionadosàP&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e alavancando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar uma linha principal robusta e diversificada de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área da saúde em cerca de 80 países.

Para mais informação, acesse https://www.takeda.com.

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